식품의약품안전처는 12일 SK바이오사이언스가 제조 판매 품목 허가를 신청한 코로나 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’에 대해 임상시험 최종 결과 보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다.
‘뉴백소비드프리필드시린지’는 미국 노바백스사가 개발하고, 국내 SK바이오사이언스에서 원액부터 완제까지 제조하는 유전자 재조합 코로나 백신이다.
유전자 재조합 백신은 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입해 체내 항체 생성을 유도하는 방식으로, B형 간염과 자궁경부암 백신 등 제조에 사용되고 있다.