일양약품은 백혈병 치료제 ‘슈펙트’ 가 러시아에서 코로나 바이러스 치료 효과를 확인하는 임상 3상 시험을 승인받았다고 28일 밝혔다.
슈펙트는 일양약품이 자체 개발한 백혈병 치료제 신약으로, 국내에서 개발한 신약이 해외에서 코로나 치료제로 임상시험을 승인받은 건 이번이 처음이다.
임상시험은 러시아 제약사 알팜의 주관하에 러시아와 벨라루스에 있는 11개 기관에서 145명의 경증·중증 코로나 환자를 대상으로 진행된다. 환자에게 2주간 슈펙트를 투약한 후 코로나 치료 효과를 확인하기로 했다.
코로나치료제 임상시험에 대한 모든 비용은 알팜에서 부담하고, 일양약품은 임상용 의약품 슈펙트를 제공하기로 했다. 임상시험에서 도출된 결과는 러시아와 벨라루스에 한해 알팜에서 권리를 가진다. 일양약품은 그 외 국가에서 권리를 행사할 수 있다.
일양약품은 러시아 임상시험에 대비해 슈펙트로 임상용 샘플을 제조 완료했다. 다음 달 초 알팜에 보낼 계획이다.
한편 일양약품은 시험관 세포 실험에서 슈펙트의 코로나 치료 효과를 확인했다고 밝힌 바 있다. 실험 결과 48시간 내 대조군보다 70%의 코로나 바이러스 감소 효과를 보여 HIV 치료제인 ‘칼레트라’나 에볼라 치료제인 ‘렘데시비르’, 말라리아 치료제 ‘클로로퀸’보다 우수했다는 것이 회사 측 설명이다.