식품의약품안전처는 미국 화이자사(社)의 먹는 코로나 치료제인 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인 검토에 착수했다고 22일 밝혔다. 질병관리청은 이날 식약처에 팍스로이드의 긴급사용승인을 요청했다.
식약처는 제출된 임상과 품질 자료등을 검토한 뒤 전문가 자문회의, 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 심의를 거쳐 긴급사용승인 여부를 결정한다.
팍스로비드는 코로나 바이러스의 단백질 분해요소를 억제해 바이러스 복제에 필요한 단백질 생성을 막아 바이러스 증식을 억제하는 방식의 먹는 약이다.
한편 팍스로비드의 수입사인 한국화이자제약은 지난달 10일 식약처에 팍스로비드의 임상 자료 등에 대한 사전 검토를 신청한 바 있다. 식약처는 질병관리청의 긴급사용승인 요청과 별개로 해당 자료를 검토해 왔다.