식품의약품안전처는 한국백신 사(社)가 백색 입자 발견에 따라 독감 백신 ‘코박스플루4가PF주’ 4개 제조 단위 총 61만 5000개를 9일 자진 회수한다고 이날 밝혔다. 다만 식약처는 “전문가 자문 결과 백색 입자는 항원 단백질 응집체로 보이며, 주사부위 통증·염증 등 국소 작용 외에 안전성 우려는 낮다는 의견이었다”고 덧붙였다. 앞서 질병관리청이 상온 노출 독감 백신 약 48만개를 수거한 데 이어 60만개의 독감 백신을 제조사가 수거하게 된 것이다.
식약처에 따르면 지난 6일 경북 영덕군 보건소는 독감 백신 ‘코박스플루4가PF주’ 제품 안에서 백색 입자가 발견된다고 보건 당국에 보고했다. 당국의 긴급 수거·검사 결과 2개 제조 단위에서 실제 백색 입자가 확인됐고, 성분은 단백질(99.7%)과 실리콘 오일(0.3%)로 파악됐다. 전문가들은 “안전성 우려는 낮다”고 했다. 제조사 측은 “국민 불안감 해소 차원”에서 백색 입자가 확인된 2개 제조 단위와, 같은 주사기를 사용했지만 백색 입자가 확인되지 않은 2개 제조 단위까지 선제적으로 수거한다는 방침이다.
이날 3시까지 회수 대상이 된 독감 백신을 접종한 사람은 총 1만 7812명이었다. 국가예방접종 지원사업에 따라 무료로 접종한 사람이 7018명, 유료로 접종한 경우가 1만 794명이었다. 식약처는 “현재까지 백신을 맞고 이상 반응을 보인 경우는 1명(국소 통증)”이라고 했다.