미 식품의약국(FDA)이 집에서 30분 만에 코로나바이러스 감염 여부를 확인할 수 있는 진단키트를 17일(현지 시각) 긴급 승인했다고 AP·로이터 통신이 보도했다.
FDA는 이날 미국 제약업체 루시라헬스가 개발한 일회용 코로나 진단 키트를 승인하고 “가정에서 완전히 자율적으로 관리하고 결과까지 나오는 진단 키트의 승인은 이번이 처음”이라고 밝혔다.
이 진단키트는 분자진단법이 적용됐다. 사용자가 스스로 코에 면봉을 넣어 검체를 채취한 뒤, 면봉을 약품이 든 병에 넣고 휘저은 뒤 카트리지에 넣는다. 그러면 30분 이내에 감염 여부를 확인할 수 있다. 사용자는 검사 결과를 병원이나 진료소를 통해 보건당국에 보고해야 한다.
루시라헬스의 자체 실험에서 이 키트는 검사자가 양성인 경우 94%, 음성인 경우 98%의 정확도를 보였다고 한다. 이 키트의 가격은 50달러(약 5만5000원) 이하가 될 것으로 예상된다.
다만, 처방을 받아야 살 수 있고, 14세 미만일 경우에는 의료인이 검체를 채취해야 한다. 또 이 진단키트로 검사해 음성이 나왔다고 해도, 코로나 의심 증상이 있으면 병원을 방문해야 한다.