셀트리온은 미국 정부가 발표한 ‘미국으로의 의약품 및 의약품 원료 수입 조정’으로 인한 회사의 관세 영향이 사실상 해소됐다고 6일 밝혔다.
지난 2일(현지 시각) 미국 도널드 트럼프 행정부는 ‘미국으로의 의약품 및 의약품 원료 수입 조정’을 통해 의약품 관세와 관련한 내용을 발표했다. 이에 따르면 미국 내 생산이 없거나 정부와 약가 협상을 체결하지 않은 특허의약품 및 원료에는 최대 100% 관세가 부과된다.
국가별 차등 관세 체계에서는 한국에 대해 기존 무역협정을 반영해 의약품에 15% 관세가 적용될 예정이다. 다만 미국 보건복지부(HHS)와 최혜국 약가(MFN) 협정을 체결하고 현지 생산시설을 갖춘 기업에는 관세 면제도 가능하다.
셀트리온은 자사 미국 매출의 대부분을 차지하는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 이번 관세 적용 대상에서 제외됐다고 강조했다. 해당 품목은 1년 후 재평가될 예정이다.
회사 관계자는 “주력 제품이 관세 대상에서 제외되면서 미국 내 영업·마케팅 전략을 안정적으로 운영할 기반이 마련됐다”며 “향후 정책 변화에 대응해 현지 생산 체계를 단계적으로 구축할 계획”이라고 말했다.
셀트리온은 미국 브랜치버그 공장을 중심으로 생산 역량을 확대하고 있다. 미국에서 신약으로 판매 중인 인플릭시맙 피하주사제 ‘짐펜트라’ 역시 원료의약품(DS)을 해당 공장에서 생산할 예정으로, 관세 영향을 받지 않을 것으로 예상된다.
회사 측은 이미 짐펜트라 생산을 위한 기술 이전을 완료했으며, 향후 미국 판매 제품 전반으로 현지 생산을 확대한다는 방침이다. 앞서 7만5000리터 규모의 추가 증설 계획을 확정해, 총 생산능력은 기존 6만6000리터에서 14만1000리터로 늘어날 전망이다.
이와 함께 글로벌 위탁생산(CMO) 사업 확대도 기대하고 있다.
직접판매 확대에 따른 실적 개선 가능성도 언급된다. 짐펜트라는 올해 처방량이 전년 대비 3배 이상 증가하며 월간 기준 최대치를 기록한 것으로 알려졌다. 회사 측은 무관세 적용과 물류·운송비 절감 등을 감안할 때 가격 경쟁력도 확보할 수 있을 것으로 보고 있다.
셀트리온 관계자는 “이번 정책은 현지 생산 기반 강화와 신규 사업 기회 확대 측면에서 긍정적”이라며 “짐펜트라를 포함한 주요 제품 처방 확대와 위탁생산(CMO) 사업 성장을 통해 미국 시장에서의 성장세를 가속화하겠다”고 밝혔다.