질병관리청국립보건연구원이 세포치료제 개발에 활용할 수 있는 ‘임상등급 역분화줄기세포’를 구축했다. 국내에서 임상 활용이 가능한 수준의 역분화줄기세포 마스터세포은행을 구축한 것은 이번이 처음이다.
국립보건연구원은 29일 국내 연구기관과 바이오기업의 세포치료제 개발을 지원하기 위해 우수 의약품 제조관리기준(GMP)을 적용한 임상등급 역분화줄기세포를 확보했다고 밝혔다.
역분화줄기세포는 적혈구와 혈소판 등 혈액세포를 포함해 다양한 세포로 분화할 수 있어 인공혈액과 세포치료제 개발에 활용도가 높다.
연구원은 인공혈액 개발을 목표로 Rh(D)+O형 4명과 Rh(D)-O형 2명의 혈액을 기증받아 총 18개의 세포주를 제작하고 품질시험을 완료했다. 이 가운데 Rh+O형 역분화줄기세포 1개주에 대해 표준 원본 세포를 보관하는 마스터세포은행(MCB)을 구축했다.
임상등급 표준 세포를 국가가 구축함에 따라 연구기관과 기업이 세포를 직접 제작해야 하는 부담이 줄어들고 세포치료제 개발과 임상연구 진입에 필요한 시간과 비용도 단축될 것으로 기대된다.
임승관 질병관리청장은 “역분화줄기세포 국가 마스터세포은행 구축을 계기로 재생의료 치료제 개발 지원을 강화하겠다”고 말했다.