항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마가 항암제 ‘튜즈뉴(성분명 트라스트주맙)’의 유럽 시장 판매 길을 뚫었다.
회사는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 허세팁 바이오시밀러(바이오 의약품 복제약) 투즈뉴의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 이는 지난 7월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 승인 권고 이후 약 2개월 만이다.
투즈뉴는 유방암과 전이성 위암 치료제로 사용되는 허셉틴 바이오시밀러다. 앞서 오리지널약 허셉틴은 스위스 제약기업 로슈의 항암제로 지난 2014년 유럽 시장에 이어 2019년 미국 시장에서 특허 만료됐다.
이번 승인으로 튜즈뉴는 먼저 허셉틴 바이오시밀러를 출시한 셀트리온, 삼성바이오에피스에 이어 세 번째로 유럽 시장에 진출하게 됐다. 회사는 튜즈뉴 기술 이전(라이선스 아웃) 계약을 체결한 글로벌 제약사로부터 판매 허가에 따른 단계별 기술료(마일스톤)를 수령하게 되며, 물량 발주가 시작되면 매출이 본격적으로 시현될 것이라고 했다.
박소연 프레스티지바이오파마 회장은 “가격 경쟁력과 글로벌 파트너사의 영업력이 투즈뉴의 시장 점유율을 견인할 것”이라며 “투즈뉴의 유럽 최종 승인 노하우를 토대로 후속 바이오시밀러 파이프라인 15종도 신속 개발해 글로벌 기업으로 성장할 것”이라고 말했다.