셀트리온은이 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’ 바이오시밀러 ‘CT-P47′의 국내 임상시험 1상 데이터를 최초 공개했다. 오리지널 의약품과 비교해 효과와 안전성이 유사하다는 내용이다.
셀트리온은 31일(현지 시각) 5월 31일~6월 3일 이탈리아 밀라노에서 진행되는 ‘2023 유럽류마티스학회(EULAR 2023)’에서 온라인으로 이 같은 내용을 공개했다. 유럽류마티스학회(EULAR)는 세계 최고 권위의 류마티스 질환 학회 중 하나로, 매년 열리는 학술회의를 통해 최신 임상 결과, 치료제 개발 동향 등 연구 정보가 발표된다.
셀트리온은 국내 건강한 피험자 318명을 대상으로 임상 1상을 진행했다. CT-P47 피하주사 투여군과 오리지널 의약품 피하주사 투여군으로 나눠 투약한 결과, 오리지널 의약품 대비 CT-P47의 동등성과 안전성을 확인했다.
지난해 7월부터는 유럽 내 총 448명의 류마티스 관절염 환자들을 대상으로 CT-P47의 글로벌 임상 3상도 진행하고 있다. 이와 더불어 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록 CT-P47을 오리지널 의약품과 마찬가지로 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 개발하고 있다. 셀트리온 관계자는 “현재 진행 중인 임상 3상도 차질없이 진행해 바이오시밀러로 포트폴리오를 확장하겠다”고 말했다.