삼성바이오로직스가 코로나 mRNA 백신 후보물질 원료의약품의 첫 시험생산에 성공했다. 삼성바이오로직스는 지난해 모더나의 mRNA 백신 완제의약품을 위탁생산(CMO)한 데 이어 mRNA 원료의약품 생산체제까지 갖추게 된 것이다.
삼성바이오로직스는 2일 “두 번째 시험생산은 이달 중 시행될 예정으로, 첫 시험생산 결과를 바탕으로 생산과정 최적화를 진행할 계획이다”라고 밝혔다. 시험생산은 본격적인 상업 생산 직전에 실시하는 공정 검증 단계로, 시험생산 성공은 우수한 생산능력을 갖췄음을 의미한다.
삼성바이오로직스는 지난해 11월 미국 그린라이트 바이오사이언스가 개발 중인 코로나 백신 후보물질의 원료의약품 위탁생산 파트너십을 체결했다. 원료의약품 생산은 코로나 백신 원액을 직접 생산하는 것이고, 완제의약품 생산은 코로나 백신 원액을 받아 병에 채우는 공정이다. 삼성바이오로직스는 약 7개월간의 기술이전을 거쳐 지난 5월 말 mRNA 원료의약품 생산설비 구축을 완료했다. 이번 시험생산에서 고객사가 제시한 생산 품질 수준의 최대치를 기록했다고 삼성바이오로직스는 밝혔다.
삼성바이오로직스는 첫 시험생산에 성공하며 mRNA 백신 원료의약품을 대규모 상업생산 할 수 있는 준비를 마쳤다. 또한 삼성바이오로직스는 mRNA 백신의 추가적인 CMO 계약 체결을 위해 잠재 고객사와 협의를 진행하고 있다.
안드레이 자루르 그린라이트 CEO는 “양질의 의약품 생산에서 가장 어려운 일 중 하나는 스몰 스케일에서 대규모 상업생산으로 발전시키는 것”이라며 “mRNA 백신 후보물질의 대규모 생산을 가능하게 해준 삼성의 도움과 지원에 감사의 뜻을 전한다”고 말했다.
존림 삼성바이오로직스 대표이사는 “삼성바이오로직스는 항체의약품뿐만 아니라 mRNA분야에서도 원료부터 완제의약품 생산까지 서비스를 제공할 수 있게 됐다”며 “확장된 서비스와 생산능력을 통해 향후 개발될 mRNA 백신과 치료제를 더욱 빠르게 공급할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.