현대바이오가 먹는 코로나19 치료제 후보물질인 ‘CP-COV03(성분명 니클로마사이드)’의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 12일 밝혔다.
CP-COV03는 구충제로 쓰이는 니클로마사이드로 만든 치료제 후보물질로, 흡수율과 혈중 약물 농도 유지 시간을 개선한 개량신약 후보물질이다. 대웅제약과 씨앤팜도 같은 성분의 코로나 치료제를 개발하고 있다. 회사는 니클로마사이드 성분을 하루 2회 투여하는 알약 형태의 항바이러스제로 개량한 사례는 처음이라고 밝혔다.
임상 1상 시험은 서울 강남성모병원에서 진행한다. 국내 건강한 성인 18명에게 CP-COV03을 1회 경구 투여한 후 안전성과 약동학적 특성을 평가할 예정이다.
회사는 올해 안으로 1상 투약을 완료하고 내년 초에 임상 2상에 진입해 효능이 입증되면 긴급사용승인을 신청할 방침이라고 밝혔다.