셀트리온은 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’가 경증환자 대상 1상 임상 시험에서 안전성과 바이러스 감소 효과를 확인했다고 6일 밝혔다.
셀트리온은 5일 온라인으로 진행된 ’2020 대한감염학회·대한항균요법학회 추계학술대회' 에서 김진용 인천의료원 감염내과 전문의가 이 같은 상 임상 결과를 발표했다고 밝혔다.
이번 임상시험은 한국과 유럽 3개 임상시험 기관에서 코로나19 초기 경증환자 18명을 대상으로 진행됐다. CT-P59는 투여 후 이상 증세가 관찰되지 않아 안전성을 확인했다. 또 약물 투여 이후 증상 회복까지 걸린 평균 시간이 가짜약(위약)을 투여한 다른 환자보다 44% 단축된 것을 확인했다.
◇환자 회복 시간 44% 단축돼
항체는 백혈구가 분비하는 면역단백질로, 바이러스에 결합해 다른 세포로의 감염을 막는다. 동시에 다른 면역세포를 불러 공격하게 한다. 치료 효과와 함께 단기적으로 바이러스 예방 효과도 있어 백신이 나오기 전 의료진을 감염으로부터 보호하는 역할을 할 것으로 기대된다.
셀트리온은 특히 초기 바이러스 농도가 높았던 환자에서 위약 투여 환자보다 바이러스가 더 빠르게 감소한 것으로 나타나 CT-P59의 항바이러스 효과를 통한 조기 치료 효과를 확인했다고 밝혔다.
이번 임상 참여자는 대부분 고령 환자였으며, 위약군과 달리 CT-P59 투여 환자 중에는 중증으로 발전한 경우가 없었다. 이 날 구두 발표를 진행한 김진용 인천의료원 감염내과 전문의는 “코로나19 초기 경증환자에게 CT-P59 투여시 증상이 완화되는 것을 실제로 확인할 수 있었으며, 현재 진행 중인 대규모 임상 시험에서 CT-P59 효과를 입증할 수 있을 것으로 기대한다”고 설명했다.
◇내년 중 글로벌 승인 목표
셀트리온은 한국을 포함한 여러 국가에서 글로벌 임상 2, 3상 시험을 진행하고 있으며 올 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보하겠다고 밝혔다. 또한 밀접 접촉자에 대한 코로나 예방 효과를 알아보는 임상을 진행해 내년 중 글로벌 승인 신청을 목표로 하고 있다.
셀트리온 관계자는 “학회에서 발표된 이번 임상 결과를 통해 회사가 줄곧 강조해온 코로나19 항체 치료제의 조기 투약에 따른 초기 치료 효과를 확인하게 됐다”며 “1상은 환자 수가 상대적으로 적어 결과를 확정적으로 받아들이기에는 한계가 있기에, 현재 진행 중인 임상 2상 시험에 더욱 속도를 내 기준을 충족하는 결과를 도출하겠다”고 말했다.